Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine phòng Covid-19 Abdala

Thứ Bảy, 18/9/2021, 11:0 (GMT+7)

(Thethaovanhoa.vn) - Bộ Y tế có Quyết định số 4471/QĐ-BYT ngày 17/9/2021 về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch Covid-19.

Dịch Covid-19 sáng 18/9: 11.506 ca mắc mới trong đó có 6.656 ca cộng đồng

Bộ Y tế cho biết, từ 17 giờ ngày 16/9 đến 17 giờ ngày 17/9, Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh Covid-19 ghi nhận 11.521 ca nhiễm mới.

Cụ thể, vaccine Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Theo văn bản, vaccine này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA - Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật di truyền và công nghệ sinh học (CIGB) - Cuba.

Chú thích ảnh — *Vaccine Abdala được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Ảnh: AFP/TTXVN*

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vaccine này.

Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vaccine được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19. Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Hà Nội 51,33% số người dân trong độ tuổi đã được tiêm vaccine Covid-19

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Abdala được quy định.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

TTXVN

GỬI Ý KIẾN (Vui lòng gõ tiếng việt có đấu)

Họ và tên:

Email:

Nội dung:

Tin mới cập nhật

28/03/2024 02:26:00

Những phát biểu xúc động trên sân khấu Cống hiến 2024: Xin cảm tạ những yêu thương...

28/03/2024 08:18:00

Lễ trao giải Cống hiến 2024: Gương mặt trẻ chiếm ưu thế

28/03/2024 08:11:00

Lễ trao giải Cống hiến trong mắt các nhà báo: Ấn tượng với 'sinh nhật tuổi 18'

28/03/2024 12:16:00

Giải Cống hiến lần 18 năm 2024: Dấu ấn người trẻ, dấu ấn Olympic

27/03/2024 11:31:00

Bức tranh âm nhạc đêm trao giải Cống hiến: Thăng hoa và sâu lắng

27/03/2024 10:31:00

Nhà báo Lê Xuân Thành, Trưởng BTC giải Cống hiến: Tri ân những người thật dũng cảm, thật tâm huyết...

27/03/2024 01:21:00

Hứa hẹn những khoảnh khắc thăng hoa tại đêm trao giải Cống hiến 2024

27/03/2024 07:12:00

Tối nay, trao giải Cống hiến lần 18 - 2024: Những nghệ sĩ Gen Z đã tạo ra xu hướng âm nhạc

26/03/2024 07:38:00

Chờ đợi “bữa tiệc” âm nhạc đa sắc màu của Cống hiến 2024

26/03/2024 03:43:00

Chương trình Lễ trao Giải Cống hiến lần 18 năm 2024 tại Nhà hát Lớn Hà Nội

Tin khác